Pwosesis pwodiksyon an nan plim makè medikal konbine seleksyon materyèl espesyalize, pwosesis manifakti presizyon, ak kontwòl kalite strik asire sekirite yo ak disponiblite nan anviwònman medikal.
一. Seleksyon materyèl
Konpozisyon lank:
Fòmil ki pa toksik: Dwe konfòme yo avèk estanda klas medikal (tankou ISO 13485, sètifikasyon FDA), epi yo pa gen sibstans ki sou danjere tankou metal lou ak ftalat.
Rapid siye: anjeneral alkòl ki baze sou (tankou izopropanol) oswa dlo ki baze sou lank, ka byen vit sèk ak konfòme yo ak po a oswa sifas enstriman.
Ki enpèmeyab/alkòl rezistan: Asire ke mak yo pa fasil pou efase pandan pwosedi dezenfeksyon oswa chirijikal.
Estabilite koulè: souvan itilize koulè fasil rekonèt tankou koulè wouj violèt ak ble, kèk ki gen ajan fliyoresan pou senaryo espesyal.
Konsepsyon plim:
Fib Pen Ide: Fib dansite segondè asire menm flit lank ak anpeche koule.
Boul ki gen fòm plim pwent: Gen kèk pati itilize asye pur oswa seramik pèl boul asire Harmony.
Materyèl Pen detantè: plastik klas medikal (tankou polipropilèn PP), rezistan a reyon gama oswa ethylene oksid esterilizasyon.
2. Pwosesis pwodiksyon
Preparasyon lank:
Melanje solvants, koloran, estabilize, elatriye nan yon anviwònman esteril ak filtre yo retire enpurte.
Lank bezwen sibi tès biocompatibility (tankou tès iritasyon po).
Asanble tèt plim:
Ide plim fib: koupe nan yon fòm espesifik ak fiks pa soude ultrasons.
Boul ki gen fòm plim pwent: Precision entegre boul asire wotasyon lis.
Pen detantè bòdi:
Pwosesis bòdi piki a pou pwodwi moun ki gen plim ka ajoute modèl anti glise oswa pwodui chimik kowozyon ki reziste penti.
Ranpli ak poze sele:
Ekipman otomatik enjekte lank nan tib la depo lank, ak tèt la plim ak detantè yo reyini ak lazè sele yo anpeche kontaminasyon.
Tretman esterilizasyon (kèk pwodwi):
Sèvi ak oksid etilèn (EO) oswa iradyasyon esterilizasyon asire esterilite.
3. Kalite kontwòl
Tès pèfòmans:
Ekri fasilite, siye tan, adezyon (fo siye oswa kontak likid).
Tès Durability Pen (tankou longè liy kontinyèl).
Sètifikasyon sekirite:
Biocompatibility (ISO 10993), tès sitotoksisite.
Konfòmite pasyèl avèk estanda anviwònman yo tankou ROHs ak rive jwenn yo.
4. anbalaj ak etikèt
Anbalaj aseptik: yon sèl anbalaj endepandan, ki make ak dat ekspirasyon esterilizasyon.