1. Preparasyon materyèl anvan tout koreksyon
Materyèl Sèvi: souvan itilize ki pa Peye-tise twal, PE (PE), PU (an poliyiretàn), twal koton oswa fim rèspirant, elatriye materyèl diferan detèmine pèmeyabilite lè a, fleksibilite ak fòs nan kasèt la.
Adezif: sitou Acrylic, silicone oswa kawotchou natirèl (tretman desansibilizasyon obligatwa), ki dwe ipoalèrjenik, léjèrman kolan, ak fasil pou chire san yo pa kite lakòl rezidyèl.
Materyèl oksilyè: papye lage (papye anti-kole fè bak), ajan kouch (amelyore adezyon), esterilizasyon (tankou oksid ethylene).
2. Pwosesis kouch
Tretman baz materyèl: se materyèl la baz netwaye ak seche, epi yo ka Corona trete yo amelyore Adhesion nan adezif la.
Klere: se adezif la respire aplike nan materyèl la baz pa grate, kouch roulo oswa flite, ak epesè a se jisteman kontwole (anjeneral {{0}. 02 ~ 0.1mm).
Siye: materyèl la baz apre kouch lakòl pase nan fou a siye yo retire sòlvan an (si se sòlvan ki baze sou lakòl itilize), epi li se tanperati a kontwole nan 50 ~ 80 degre pou fè pou evite denaturasyon materyèl.
3. konpoze ak koupe
Papye lage konpoze: se sifas la kouvwi kouvri ak papye lage yo anpeche Adhesion ak fasilite koupe ki vin apre.
Koute: materyèl la woulo liv gwo se déchirure dapre lajè ki nesesè yo (tankou 1cm, 2.5cm, elatriye), ak bor yo dwe lis ak gratis nan burrs.
4. esterilizasyon
Ethylene oksid (EO) esterilizasyon: yon metòd komen, apwopriye pou materyèl ki pa rezistan a tanperati ki wo, ak vantilasyon oblije analize gaz rezidyèl.
Gamma ray esterilizasyon: itilize pou pwodwi trè sansib, pa gen okenn résidus chimik.
Esterilizasyon chalè imid: Yon kèk materyèl ki reziste tanperati ki ka itilize yo, men yo ra.
5. anbalaj ak enspeksyon bon jan kalite
Woule anbalaj: Splitter nan woulo liv otomatik koupe kasèt la nan ti woulo, mete yo nan sache esteril oswa bwat, ak make peryòd la validite esterilizasyon.
Atik enspeksyon bon jan kalite:
Tès viskozite: asire ke fòs la kale se modere (tankou 0. 5 ~ 1.5n/cm ²).
Biocompatibility: Pase tès iritasyon po ak tès sitotoksisite.
Tès esterilite: An akò ak ISO 11737.
6. Kalite espesyal nan kasèt
Tape ki enpèmeyab: materyèl baz la se PE oswa PU, ak adezif la idrofob se kouvwi.
Tep rèspirant: Sèvi ak pore ki pa Peye-tise twal oswa detache fim.
Tep elastik: Ajoute fib elastik (tankou spandèks) epi li apwopriye pou jwenti.
Pwen kontwòl kalite kle
Fòmil adezif: Evite engredyan kapòt an latèks oswa enèvan.
Anviwònman pwodiksyon: Gen kèk lyen ki dwe fèt nan yon atelye pwòp (tankou ISO klas 8).
Verifikasyon esterilizasyon: Asire ke chak pakèt rive nan nivo asirans esterilite a (SAL mwens pase oswa egal a 10⁻⁶).
Pwodiksyon kasèt medikal yo dwe konfòme yo avèk règleman aparèy medikal ki enpòtan (tankou FDA 21 CFR, ISO 13485) pou asire itilizasyon klinik san danje epi serye.